Pembrolizumab tam yanıt oranını artırdı, ancak olaysız sağkalımı anlamlı şekilde uzatmadı.
Kısaca: Pembrolizumab tam yanıt oranını artırdı, ancak olaysız sağkalımı anlamlı şekilde uzatmadı.
Dergi: Annals of Oncology (23 Ekim 2026) · Çalışma türü: Faz 3 · Kanser türü: Mesane kanseri · Katılımcı: 907 hasta
Mesane kanseri dünyada en sık görülen 10 kanser arasındadır ve erkeklerde kadınlara göre yaklaşık 3-4 kat daha sık görülür. En önemli risk faktörü sigaradır. Vakaların yaklaşık yarısı sigarayla ilişkilidir. Boya, kauçuk ve kimya sektörlerinde bazı kimyasallara mesleki maruziyet de riski artırır. En sık belirti idrarda ağrısız kan görülmesidir. Hastaların yaklaşık dörtte üçünde tümör yalnızca mesanenin iç yüzeyinde sınırlıyken, yaklaşık dörtte birinde kas tabakasına ilerlemiş (kas invaziv) hastalık vardır.
Sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanseri hastalarında standart tedavi, ameliyat öncesi sisplatin içeren kemoterapi ve ardından mesanenin tamamen alınmasıdır. Bu yaklaşım yalnız ameliyata göre sağkalımı artırır. Ancak hastaların önemli bir kısmında hastalık yine de tekrarlar.
Son yıllarda immünoterapi ilaçlarının bu tedaviye eklenmesi araştırılıyor. NIAGARA çalışmasında perioperatif durvalumab sağkalımı uzatmıştı. KEYNOTE-866, benzer bir yaklaşımı PD-1 inhibitörü pembrolizumabla test etti. Pembrolizumab, ameliyat öncesi kemoterapiyle birlikte ve ameliyattan sonra yaklaşık bir yıl boyunca verildi.
NCCN, EAU ve ESMO kılavuzları, sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanserinde ameliyat öncesi sisplatin bazlı kemoterapi ve ardından radikal sistektomiyi standart olarak önerir. NIAGARA çalışmasından sonra perioperatif durvalumab da kılavuzlara girdi. KEYNOTE-866, bu alanda başka bir immünoterapi ilacının yararını araştırmak için tasarlandı.
Sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanseri hastalarında, ameliyat öncesi sisplatin + gemsitabin kemoterapisine ve ameliyat sonrası tedaviye pembrolizumab eklenmesi olaysız sağkalımı uzatır mı?
Çift kör, plasebo kontrollü, randomize faz 3 çalışma. Hastalar ameliyat öncesi 4 kür kemoterapiyle birlikte pembrolizumab ya da plasebo, ardından sistektomi ve 13 kür pembrolizumab ya da plasebo aldı. Birincil sonlanım noktası olaysız sağkalımdı. Medyan takip 60,9 ay.
3. derece ve üzeri yan etki pembrolizumab grubunda %80,2, plasebo grubunda %75,1 idi. Güvenlik profili bilinen özelliklerle uyumluydu.
Sonuç olarak, sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanserinde, ameliyat öncesi kemoterapiye ve ameliyat sonrası tedaviye pembrolizumab eklenmesi olaysız sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir yarar sağlamadı.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: BEDKE, J., ARKOSY, P., NISHIYAMA, H. et al. Perioperative pembrolizumab or placebo plus neoadjuvant cisplatin and gemcitabine in participants with muscle-invasive bladder cancer who are eligible for cisplatin: the double-blind, phase III KEYNOTE-866 study. Annals of Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
