Nivolumab eklenmesi olaysız sağkalımı iyileştirmedi.
Kısaca: Nivolumab eklenmesi olaysız sağkalımı iyileştirmedi.
Dergi: Annals of Oncology (23 Ekim 2026) · Çalışma türü: Faz 3 (son analiz) · Kanser türü: Mesane kanseri · Katılımcı: 653 hasta
Mesane kanseri dünyada en sık görülen 10 kanser arasındadır ve erkeklerde kadınlara göre yaklaşık 3-4 kat daha sık görülür. En önemli risk faktörü sigaradır. Vakaların yaklaşık yarısı sigarayla ilişkilidir. Boya, kauçuk ve kimya sektörlerinde bazı kimyasallara mesleki maruziyet de riski artırır. En sık belirti idrarda ağrısız kan görülmesidir. Hastaların yaklaşık dörtte üçünde tümör yalnızca mesanenin iç yüzeyinde sınırlıyken, yaklaşık dörtte birinde kas tabakasına ilerlemiş (kas invaziv) hastalık vardır.
Kas invaziv mesane kanserinde ameliyat öncesi sisplatin bazlı kemoterapi, ameliyata göre sağkalımı yaklaşık %5-8 artırır. Bu yararı daha da artırmak için son yıllarda immünoterapi ilaçlarının kemoterapiye eklenmesi araştırılıyor. Bu çalışmaların sonuçları birbirinden farklı çıktı.
Nivolumab, PD-1’i bloke eden bir immünoterapi ilacıdır ve ameliyat sonrası yüksek riskli mesane kanserinde adjuvan tedavi olarak onaylıdır (CheckMate 274). Bu çalışma, nivolumabın ameliyat öncesi kemoterapiyle birlikte ve ameliyat sonrasında verilmesini test etti. Ayrıca kanda dolaşan tümör DNA’sının (ctDNA) hastalığın seyriyle ilişkisi incelendi.
NCCN, EAU ve ESMO kılavuzları, sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanserinde ameliyat öncesi sisplatin bazlı kemoterapiyi standart olarak önerir. NIAGARA çalışmasından sonra perioperatif durvalumab da bir seçenek haline geldi. Bu çalışma, nivolumabın bu tedavi yaklaşımına katkısını araştırdı.
Sisplatin alabilen kas invaziv mesane kanserinde, ameliyat öncesi gemsitabin-sisplatin kemoterapisine nivolumab eklenmesi ve ameliyattan sonra nivolumaba devam edilmesi sonuçları iyileştirir mi?
Randomize faz 3 çalışmanın son analizi. Hastalar nivolumab + gemsitabin-sisplatin, ardından sistektomi ve adjuvan nivolumab (325) ya da yalnız gemsitabin-sisplatin ve ardından sistektomi (328) grubuna ayrıldı. Birlikte değerlendirilen birincil sonlanım noktaları patolojik tam yanıt ve olaysız sağkalımdı. Medyan takip 54,5 ay.
3-4. derece tedaviye bağlı yan etki iki grupta benzerdi (%50,0’a karşı %49,5). Nivolumab grubunda 1 tedaviye bağlı ölüm oldu.
Sonuç olarak, ameliyat öncesi kemoterapiye perioperatif nivolumab eklenmesi sonuçları iyileştirmedi. ctDNA’nın hastalığın seyrini öngörmede güçlü bir gösterge olduğu ise doğrulandı.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: SONPAVDE, G., VAN DER HEIJDEN, M., GUPTA, S. et al. Neoadjuvant nivolumab plus gemcitabine–cisplatin followed by postsurgical adjuvant nivolumab versus neoadjuvant gemcitabine–cisplatin in patients with muscle-invasive bladder cancer: final results from the phase III CA017-078 trial. Annals of Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
