Ribosiklib eklenmesi nüks riskini azaltmaya devam etti ve genel sağkalımda yarar görüldü.
Kısaca: Ribosiklib eklenmesi nüks riskini azaltmaya devam etti ve genel sağkalımda yarar görüldü.
Dergi: Annals of Oncology (23 Ekim 2026) · Çalışma türü: Faz 3 (6 yıllık sonuçlar) · Kanser türü: Meme kanseri · Katılımcı: 5.101 hasta
Meme kanseri, dünyada ve Türkiye’de kadınlarda en sık görülen kanserdir. Dünyada her yıl 2 milyondan fazla kadına meme kanseri tanısı konur. Yaş, ailede meme ya da over kanseri öyküsü, BRCA1/2 gibi kalıtsal gen değişiklikleri, erken adet görme, geç menopoz, hiç doğum yapmamış olmak, alkol ve menopoz sonrası kilo fazlalığı bilinen risk faktörleridir. Meme kanseri tek bir hastalık değildir. Hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif ve üçlü negatif gibi alt tiplere ayrılır ve tedavi bu alt tiplere göre planlanır.
Erken evre HR pozitif meme kanserinde standart tedavi, ameliyat sonrası 5-10 yıl hormon tedavisidir. Ancak özellikle evre II-III hastalarda tedaviye rağmen yıllar içinde nüks riski devam eder ve nükslerin önemli bir kısmı uzak organlarda görülür.
Ribosiklib, hücre bölünmesini kontrol eden CDK4/6 enzimlerini baskılayan bir ilaçtır ve ileri evre meme kanserinde sağkalımı uzattığı gösterilmiştir. NATALEE çalışması, bu ilacın erken evrede, daha düşük dozda (400 mg) ve 3 yıl süreyle kullanılmasını test etti. Çalışmaya lenf bezi tutulumu olmayan bazı yüksek riskli hastalar da dahil edildi.
NCCN ve ESMO kılavuzları, yüksek riskli HR+/HER2- erken meme kanserinde hormon tedavisine CDK4/6 inhibitörü eklenmesini önerir. Lenf bezi pozitif yüksek riskli hastalarda abemasiklib (monarchE), daha geniş bir evre II-III grubunda ise ribosiklib (NATALEE) seçeneklerdir. Bu 6 yıllık analiz, ribosiklibin genel sağkalıma etkisini değerlendirmek için önceden planlanmıştı.
Evre II-III HR pozitif, HER2 negatif erken meme kanserinde, aromataz inhibitörüne 3 yıl ribosiklib eklenmesinin yararı 6 yılda sürüyor mu ve genel sağkalımı uzatıyor mu?
Randomize faz 3 çalışmanın önceden planlanmış 6 yıllık tanımlayıcı analizi. Hastalar 3 yıl ribosiklib + 5 yıl aromataz inhibitörü ya da yalnız aromataz inhibitörü grubuna ayrıldı. Menopoz öncesi kadınlar ve erkekler goserelin de aldı. Genel sağkalım için medyan takip 66,5 ay.
Yeni bir güvenlik sorunu görülmedi. Hastalar ribosiklibi bıraktıktan medyan 38 ay sonra bile yarar sürdü.
Sonuç olarak, adjuvan ribosiklib + aromataz inhibitörü, geniş bir erken evre HR+/HER2- meme kanseri grubunda nüks riskini kalıcı olarak azaltıyor ve genel sağkalımda da yarar sağlıyor.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: SLAMON, D., HORTOBAGYI, G., STROYAKOVSKIY, D. et al. Overall survival with adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor in patients with high-risk HR+/HER2– early breast cancer: Six-year follow-up of the NATALEE trial. Annals of Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
