HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanserinde yaklaşık yarı yarıya yanıt alındı.
Kısaca: HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanserinde yaklaşık yarı yarıya yanıt alındı.
Dergi: Annals of Oncology (Eylül 2026 sayısı) · Çalışma türü: Faz 1 (ilk insan çalışması) · Kanser türü: İleri evre solid tümörler · Katılımcı: 195 hasta
Solid tümörler, kan kanserleri dışında kalan ve akciğer, meme, kolon, mide gibi organlarda kitle oluşturan kanserlerdir. Kanserlerin büyük çoğunluğunu oluştururlar. Hastalık ileri evreye ulaştığında, yani uzak organlara yayıldığında, tedavinin amacı çoğunlukla hastalığı uzun süre kontrol altında tutmak ve yaşam kalitesini korumaktır. Yeni ilaçların geliştirilmesi genellikle, standart tedavi seçenekleri tükenmiş farklı kanser türlerindeki hastaları içeren faz 1 çalışmalarla başlar.
HER2, meme kanserinin yanı sıra mide, kolorektal ve başka kanserlerin bir kısmında da yüksek miktarda bulunur. HER2’ye yönelik ilaç-antikor konjugatları, özellikle trastuzumab derukstekan, hem HER2 pozitif hem de HER2 düşük tümörlerde tedaviyi köklü şekilde değiştirdi. Ancak bu ilaçlarla ciddi akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) riski bir sorun olmaya devam ediyor.
TQB2102, HER2 reseptörünün iki farklı bölgesine aynı anda bağlanan “biparatopik” bir antikora topoizomeraz I inhibitörü bağlanarak oluşturulmuştur. Bu yapının, ilacın hücre içine daha etkili alınmasını sağlayarak etkinliği artırması amaçlanır.
NCCN ve ESMO kılavuzları, HER2 pozitif ve HER2 düşük metastatik meme kanserinde trastuzumab derukstekanı önerir. HER2 pozitif mide ve kolorektal kanserlerde de HER2’ye yönelik tedaviler seçenekler arasındadır. Yeni HER2 hedefli ilaç-antikor konjugatlarının geliştirilmesi, mevcut ilaçlara direnç ve yan etki sorunlarını aşmayı amaçlıyor.
HER2’nin iki farklı bölgesine (ECD2 ve ECD4) bağlanan biparatopik ilaç-antikor konjugatı TQB2102, ileri evre solid tümörlerde güvenli ve etkili mi?
Çin’de 12 merkezde yürütülen faz 1 ilk insan çalışması. Doz yükseltme (1,5-9,0 mg/kg) ve doz genişletme (6,0 ve 7,5 mg/kg) bölümlerinde 195 hasta tedavi edildi. Hastaların çoğunda metastatik meme (80), kolorektal (37) ve mide kanseri (37) vardı.
En sık 3. derece ve üzeri yan etkiler nötrofil (%23,2), lökosit (%10,8) ve lenfosit düşüklüğü ile kansızlıktı (%8,8). İlaca bağlı interstisyel akciğer hastalığı yalnızca 1 hastada (%0,5) görüldü.
Sonuç olarak, TQB2102 yönetilebilir bir güvenlik profiline sahip ve farklı HER2 pozitif tümörlerde umut verici bir etki gösterdi. HER2 düşük meme kanserinde faz 3 çalışma başlatıldı.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: RUAN, D., LIN, S., HUANG, J. et al. Preclinical characterization and phase I results of TQB2102, a first-in-class HER2 biparatopic antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors. Annals of Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
