Yüksek riskli çocukluk çağı ALL’de iki kemoterapi kürü yerine blinatumomab (AIEOP-BFM ALL 2017)

Kısaca: 4 yıllık olaysız sağkalım %70,3’ten %83,0’a çıktı, enfeksiyonlar azaldı.

Dergi: NEJM (16 Eylül 2026) · Çalışma türü: Randomize faz 3 · Kanser türü: Çocukluk çağı akut lenfoblastik lösemi · Katılımcı: 709 çocuk

Arka plan

Akut lenfoblastik lösemi (ALL), çocukluk çağının en sık görülen kanseridir. Günümüzde çocukların yaklaşık %90’ı tedaviyle iyileşmektedir. Ancak “yüksek riskli” olarak sınıflanan çocuklarda nüks oranı daha yüksektir. Bu çocuklar daha yoğun kemoterapi alır ve bu da ciddi enfeksiyonlar, organ hasarı ve uzun dönem yan etkiler anlamına gelir.

Blinatumomab, lösemi hücrelerinin yüzeyindeki CD19 proteinine ve T hücrelerine aynı anda bağlanarak bağışıklık sistemini lösemiye karşı harekete geçiren bispesifik bir antikordur. Erişkinlerde ve nüks etmiş çocukluk çağı ALL’sinde etkinliği daha önce gösterilmişti. Avrupa’nın en büyük çocukluk çağı lösemi çalışma gruplarından AIEOP-BFM, yeni tanı konmuş yüksek riskli çocuklarda en toksik kemoterapi kürlerinin bir kısmının yerine blinatumomab kullanılmasını test etti.

Uluslararası çocukluk çağı ALL protokolleri, yüksek riskli hastalarda yoğun kemoterapi blokları uygular. Bu bloklar ciddi enfeksiyon ve tedaviye bağlı ölüm riski taşır. ABD’deki Children’s Oncology Group’un AALL1731 çalışması, standart riskli çocuklarda kemoterapiye blinatumomab eklenmesinin nüksü azalttığını göstermişti. AIEOP-BFM ALL 2017 ise farklı bir soru sordu: Yüksek riskli çocuklarda blinatumomab, en toksik kemoterapi kürlerinin yerini alabilir mi?

Çalışma Özeti

Yeni tanı konmuş yüksek riskli B hücreli ALL olan çocuklarda iki kür yoğun kemoterapi yerine blinatumomab verilmesi daha etkili ve daha güvenli mi?

Randomize çalışma. Konsolidasyon tedavisinden sonra çocuklar 1:1 oranında iki kür blinatumomab (358) ya da iki kür kemoterapi (351) grubuna ayrıldı. Sonuçlar ön planlı ara analize aittir (medyan takip 2,9 yıl).

• 4 yıllık olaysız sağkalım: %83,0’a karşı %70,3 (HR 0,51; p=0,0002).
• Tedaviye bağlı enfeksiyon: %23,9’a karşı %69,4.

Hayatı tehdit eden yan etki blinatumomab grubunda 2 hastada (%0,5), kemoterapi grubunda 16 hastada (%4,7) görüldü. Nörotoksik olaylar blinatumomab ile daha sıktı (%12,0’a karşı %3,2).

Sonuç olarak, çocuklarda toksik kemoterapi kürlerinin bir kısmının yerine immünoterapi kullanılması hem tedavi başarısını artırdı hem de ciddi enfeksiyonları azalttı.

Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.