Menopoz öncesi HR+ erken meme kanserinde over baskılamanın 15 yıllık sonuçları (SOFT ve TEXT)

Kısaca: Over baskılama ve eksemestan, özellikle genç ve yüksek riskli kadınlarda uzun dönem yarar sağladı.

Dergi: Annals of Oncology (Ekim 2026 sayısı) · Çalışma türü: Faz 3 (15 yıllık son sonuçlar) · Kanser türü: Meme kanseri · Katılımcı: 5.707 hasta (SOFT 3.047, TEXT 2.660)

Arka plan

Meme kanseri, dünyada ve Türkiye’de kadınlarda en sık görülen kanserdir. Dünyada her yıl 2 milyondan fazla kadına meme kanseri tanısı konur. Yaş, ailede meme ya da over kanseri öyküsü, BRCA1/2 gibi kalıtsal gen değişiklikleri, erken adet görme, geç menopoz, hiç doğum yapmamış olmak, alkol ve menopoz sonrası kilo fazlalığı bilinen risk faktörleridir. Meme kanseri tek bir hastalık değildir. Hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif ve üçlü negatif gibi alt tiplere ayrılır ve tedavi bu alt tiplere göre planlanır.

Menopoz öncesi kadınlarda HR pozitif erken meme kanserinin standart hormon tedavisi uzun yıllar boyunca 5 yıl tamoksifendi. Bu yaş grubunda overler hâlâ östrojen ürettiği için, overlerin ilaçla (goserelin, triptorelin gibi) ya da cerrahiyle baskılanması ek bir yarar sağlayabilir.

Aromataz inhibitörleri (eksemestan, letrozol, anastrozol) menopoz sonrası kadınlarda tamoksifenden daha etkilidir. Ancak menopoz öncesi kadınlarda yalnızca over baskılamayla birlikte kullanılabilir. SOFT ve TEXT, bu yaklaşımları karşılaştıran en büyük çalışmalardır.

NCCN, ESMO ve ASCO kılavuzları, menopoz öncesi yüksek riskli HR pozitif erken meme kanserinde (özellikle genç yaş ve kemoterapi gerektiren hastalık) over baskılama + aromataz inhibitörü ya da tamoksifen önerir. Düşük riskli kadınlarda tek başına tamoksifen yeterli kabul edilir. Bu öneriler büyük ölçüde SOFT ve TEXT çalışmalarına dayanır. 15 yıllık son analiz, bu önerilerin uzun dönem geçerliliğini değerlendiriyor.

Çalışma Özeti

Menopoz öncesi HR pozitif erken meme kanserinde, tamoksifene over fonksiyonlarının baskılanması (OFS) eklenmesi ya da OFS ile birlikte eksemestan kullanılması 15 yıllık sonuçları nasıl etkiliyor?

İki randomize faz 3 çalışmanın son 15 yıllık analizi. SOFT’ta hastalar 5 yıl tamoksifen, tamoksifen + OFS ya da eksemestan + OFS grubuna ayrıldı. TEXT’te hastalar tamoksifen + OFS ya da eksemestan + OFS grubuna ayrıldı.

• SOFT’ta 15 yıllık meme kanserinden arınmış süre: eksemestan + OFS ile %78,6, tamoksifen + OFS ile %75,7, tek başına tamoksifenle %72,1.
• Daha önce kemoterapi almış HER2 negatif hastalarda 15 yıllık genel sağkalım: %81,0, %77,1 ve %76,8.
• 35 yaş altı HER2 negatif kadınlarda 15 yıllık genel sağkalım: %82,5, %77,9 ve %68,1.
• Birleşik analizde eksemestan + OFS, tamoksifen + OFS’ye göre uzak nüksü azalttı (HR 0,75).

Bu son analizde güvenlik bulguları önceki raporlarla uyumluydu.

Sonuç olarak, over baskılama ve eksemestanın genel sağkalım üzerindeki anlamlı yararı, genç yaş ve yüksek dereceli tümör gibi yüksek riskli menopoz öncesi alt gruplarla sınırlı. Düşük riskli kadınlarda tek başına tamoksifen yeterli olabilir.

Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.