Ağızdan alınan S-1, 5 yıllık sağkalımı %52’den %64’e çıkardı.
Kısaca: Ağızdan alınan S-1, 5 yıllık sağkalımı %52’den %64’e çıkardı.
Dergi: JCO (20 Ekim 2026 sayısı) · Çalışma türü: Faz 3 (5 yıllık sonuçlar) · Kanser türü: Safra yolu kanseri · Katılımcı: 440 hasta
Safra yolu kanserleri, karaciğer içindeki ve dışındaki safra kanallarından (kolanjiyokarsinom) ve safra kesesinden kaynaklanan kanserlerdir. Batı ülkelerinde nadir görülürler, ancak Güneydoğu Asya ve Güney Amerika’nın bazı bölgelerinde çok daha sıktırlar. Primer sklerozan kolanjit, safra kesesi taşları, karaciğer parazitleri ve kronik karaciğer hastalıkları risk faktörleridir. Belirtiler (sarılık, kaşıntı, karın ağrısı, kilo kaybı) genellikle geç ortaya çıktığı için hastaların çoğuna ileri evrede tanı konur.
Safra yolu kanserleri, karaciğer içi ve dışındaki safra kanallarından ve safra kesesinden kaynaklanan, nadir ancak agresif kanserlerdir. Ameliyatla tümörü tamamen çıkarılabilen hastalarda bile nüks oranı yüksektir. Bu nedenle ameliyat sonrası (adjuvan) tedavi, sağkalımı artırmak için önemlidir.
S-1, tegafur, gimeracil ve oteracil adlı üç bileşenden oluşan, ağızdan alınan bir fluoropirimidin kemoterapisidir. Japonya ve Doğu Asya’da mide, pankreas ve safra yolu kanserlerinde yaygın olarak kullanılır. Avrupa ve ABD’de ise benzer bir etki mekanizmasına sahip kapesitabin daha sık kullanılır.
NCCN ve ESMO kılavuzları, ameliyat edilen safra yolu kanserinde BILCAP çalışmasına dayanarak 6 ay kapesitabin ile adjuvan tedaviyi önerir. Japonya’da ise ASCOT çalışmasının ilk sonuçlarından sonra S-1 standart hale geldi. Bu 5 yıllık analiz, S-1’in sağkalım yararının kalıcı olup olmadığını doğrulamak için önceden planlanmıştı.
Ameliyatla tamamen çıkarılmış safra yolu kanserinde, ağızdan alınan kemoterapi ilacı S-1 ile adjuvan tedavinin sağkalım yararı uzun dönemde de sürüyor mu?
Japonya’da yürütülen çok merkezli, açık etiketli, randomize faz 3 çalışma. Hastalar yalnız izlem (222) ya da 4 kür S-1 (218) grubuna ayrıldı. Birincil sonlanım noktası genel sağkalımdı. Bu makale önceden planlanmış 5 yıllık son analizi sunuyor (medyan takip 61,5 ay).
Bu güncellemede yeni bir güvenlik sorunu bildirilmedi. S-1’in bilinen yan etkileri arasında kan değerlerinde düşüş, ishal ve ciltte koyulaşma bulunur.
Sonuç olarak, S-1 ile ameliyat sonrası tedavinin sağkalım yararı 5 yılda da sürüyor. Bu sonuç, S-1’in Japonya’da standart tedavi olarak kullanımını destekliyor.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: IKEDA, M., NAKACHI, K., KONISHI, M. et al. Five-Year Follow-Up of the Phase III ASCOT Trial of Adjuvant S-1 After Resection for Biliary Tract Cancer. Journal of Clinical Oncology [online]. 2026, vol. 44, no. 30, pp. 2903–2907.
