Yüksek riskli rektum kanserinde ikili kemoterapili total neoadjuvan tedavi (TNTCRT)

Kısaca: Kapesitabin + oksaliplatin ile yoğunlaştırılmış tedavi, 3 yıllık hastalıksız sağkalımı artırdı.

Dergi: JCO (1 Eylül 2026 sayısı) · Çalışma türü: Faz 3 · Kanser türü: Rektum kanseri · Katılımcı: 458 hasta

Arka plan

Rektum kanseri, kalın bağırsağın son 15 cm’lik bölümünde gelişen kanserdir ve kolorektal kanserlerin yaklaşık üçte birini oluşturur. Kolorektal kanser dünyada en sık görülen üçüncü kanserdir. Rektumun pelvis içinde dar bir alanda, idrar ve cinsel işlevleri kontrol eden sinirlere ve anal kaslara yakın yerleşimi, tedaviyi kolon kanserinden farklı kılar. Bu nedenle rektum kanserinde radyoterapi, kemoterapi ve cerrahi birlikte planlanır.

Lokal ileri rektum kanserinde tümörün çevre dokulara (mezorektal fasya) dayanması, damar invazyonu ve çok sayıda lenf bezi tutulumu gibi özellikler, nüks ve uzak metastaz riskini belirgin şekilde artırır. Bu yüksek riskli hastalarda standart kemoradyoterapi çoğu zaman yetersiz kalır.

Standart kemoradyoterapide radyoterapiyle birlikte tek ilaç olarak kapesitabin verilir. Bu çalışmada radyoterapi süresince ve öncesi-sonrasında oksaliplatin de eklenerek tedavi yoğunlaştırıldı. Amaç, hem tümörü daha fazla küçültmek hem de vücutta olabilecek mikroskobik yayılımı erken dönemde ortadan kaldırmaktı.

NCCN ve ESMO kılavuzları, yüksek riskli lokal ileri rektum kanserinde total neoadjuvan tedaviyi önerir. Ancak kemoradyoterapi sırasında oksaliplatin eklenmesi, önceki çalışmalarda yarar göstermeden toksisiteyi artırdığı için genellikle önerilmez. TNTCRT, oksaliplatinin TNT yaklaşımı içinde, radyoterapi öncesi ve sonrasında da verildiği yoğunlaştırılmış bir rejimi test etti.

Çalışma Özeti

En az bir yüksek risk özelliği olan lokal ileri rektum kanserinde, uzun radyoterapi boyunca ve öncesi-sonrasında kapesitabin + oksaliplatin verilen total neoadjuvan tedavi, standart kemoradyoterapiden daha iyi mi?

Çin’de yürütülen çok merkezli, randomize faz 3 çalışma. Hastalar ikili kemoterapili TNT (232) ya da standart kapesitabinli kemoradyoterapi + ameliyat + ameliyat sonrası kemoterapi (226) grubuna ayrıldı. Medyan takip 51 ay.

• 3 yıllık hastalıksız sağkalım: %74,8’e karşı %66,0 (HR 0,67; p=0,016).
• 3 yıllık metastazsız sağkalım: %77,7’ye karşı %67,6 (HR 0,66).
• Patolojik tam yanıt: %26,4’e karşı %9,8.
• Bölgesel nüks iki grupta da düşüktü (%6).

Ameliyat öncesi dönemde 3. derece ve üzeri yan etkiler TNT ile daha sıktı (%27,6’ya karşı %8,6). Ancak tüm tedavi süresince ağır toksisite (%28,0’a karşı %24,3) ve ameliyat sonrası büyük komplikasyonlar benzerdi.

Sonuç olarak, ikili kemoterapili TNT, yüksek riskli rektum kanserinde hastalıksız sağkalımı ve tam yanıt oranını artırdı. Toplam toksisite ise kabul edilebilir düzeyde kaldı.

Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.