Nüks riski yüksek berrak hücreli böbrek kanserinde adjuvan pembrolizumab: 5 yıllık sonuçlar (KEYNOTE-564)

Dergi: Annals of Oncology (Kasım 2026, cilt 37, sayı 11) · Çalışma türü: Randomize, plasebo kontrollü faz 3 (5 yıllık sonuçlar) · Kanser türü: Nüks riski artmış berrak hücreli böbrek hücreli karsinom · Katılımcı: 994 hasta

Arka plan

Randomize faz 3 KEYNOTE-564 çalışması (NCT03142334), nüks riski artmış berrak hücreli renal hücreli karsinomlu (ccRCC) hastalarda ameliyat sonrası pembrolizumabı standart tedavi olarak belirlemiştir.

Önceki analizlerde adjuvan pembrolizumab, plaseboya kıyasla hastalıksız sağkalımı ve genel sağkalımı anlamlı biçimde iyileştirmişti. Bu yayın, en az 5 yıllık takibi içeren, önceden belirlenmiş dördüncü ara analizin sonuçlarını sunmaktadır.

Çalışma Özeti

Çalışmanın sorusu, ameliyat sonrası pembrolizumabın hastalıksız sağkalım ve genel sağkalım yararının 5 yıl sonra da sürüp sürmediğiydi.

Nüks riski artmış berrak hücreli böbrek hücreli karsinomlu erişkinler 1:1 oranında randomize edildi. Hastalar nefrektomi (böbreğin çıkarılması) ya da nefrektomi ile metastazektomi (yayılan odakın çıkarılması) sonrasında 3 haftada bir 200 mg pembrolizumab ya da plasebo aldı. Tedavi en fazla 17 kür (yaklaşık 1 yıl) sürdü; nüks ya da tedaviyi bırakma ölçütleri oluşursa daha erken sonlandırıldı. Birincil sonlanım noktası araştırmacı değerlendirmeli hastalıksız sağkalım, temel ikincil sonlanım genel sağkalımdı. Güvenlik de ikincil sonlanım olarak izlendi. Toplam 994 hasta pembrolizumab (496 kişi) veya plasebo (498 kişi) grubuna alındı. Randomizasyondan veri kesimine kadar medyan süre 70 aydı (aralık: 60–87 ay).

• Pembrolizumab hastalıksız sağkalımı plaseboya göre iyileştirdi (risk oranı 0,71; %95 GA: 0,59–0,86). Medyan hastalıksız sağkalıma pembrolizumab grubunda ulaşılmadı, plasebo grubunda 68 ay bulundu.
• 5 yıllık hastalıksız sağkalım pembrolizumab grubunda %60,9, plasebo grubunda %52,2 olarak tahmin edildi.
• Genel sağkalım pembrolizumab ile iyileşti (risk oranı 0,66; %95 GA: 0,48–0,90). Medyan genel sağkalıma iki grupta da ulaşılmadı.
• 5 yıllık genel sağkalım pembrolizumab grubunda %87,7, plasebo grubunda %82,3 olarak tahmin edildi.

Hastalıksız sağkalım ve genel sağkalım yararı başlıca alt gruplarda tutarlıydı. Güvenlik sonuçları son analizden bu yana büyük ölçüde değişmedi.

Sonuç olarak, medyan 70 aylık takipte adjuvan pembrolizumabın hastalıksız sağkalım ve genel sağkalım yararı sürdü ve güvenlik profili önceki analizlerle uyumlu kaldı. Bu bulgular, nüks riski artmış berrak hücreli böbrek hücreli karsinomda adjuvan pembrolizumab kullanımını desteklemeye devam ediyor.

Kısaltmalar: PD-1: programlanmış ölüm proteini-1; HR: risk oranı; GA: güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bilimsel bir makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.