Metastatik hormona duyarlı prostat kanserinde enzalutamid: 8 yıllık sağkalım sonuçları (ENZAMET)

Dergi: Annals of Oncology (Kasım 2026, cilt 37, sayı 11) · Çalışma türü: Randomize faz 3 (8 yıllık sonuçlar) · Kanser türü: Metastatik hormona duyarlı prostat kanseri · Katılımcı: 1125 hasta

Arka plan

Daha önce, metastatik hormona duyarlı prostat kanserinde (mHSPC) testosteron baskılamasıyla birlikte kullanıldığında enzalutamidin, birinci kuşak nonsteroid antiandrojene (NSAA) kıyasla genel sağkalımı iyileştirdiği, medyan 34 ve 68 aylık takiplerde bildirilmişti.

Bu yayın, uzun dönem sonuçları, özellikle yan etkiler ve ölüm nedenleri üzerinde durarak sunmaktadır.

Çalışma Özeti

Çalışmanın sorusu, enzalutamidin genel sağkalım yararının 8 yılda da sürüp sürmediği ve uzun dönem güvenliğinin nasıl olduğuydu.

Metastatik hormona duyarlı prostat kanserli hastalar 1:1 oranında randomize edildi. Her iki grup da testosteron baskılama tedavisi aldı; bir grup buna günlük enzalutamid, diğer grup NSAA ekledi. Hekim isterse erken evrede dosetaksel (bir kemoterapi) da verilebiliyordu. Birincil sonlanım noktası genel sağkalımdı; ikincil sonlanım noktaları arasında ilerlemesiz sağkalım, nedene özgü sağkalım, tedavi süresi ve yan etkiler vardı. Toplam 1125 hasta enzalutamid (563 kişi) ya da NSAA (562 kişi) grubuna alındı. Medyan takip süresi 8,1 yıldı (97 ay). Bu sürede ölüm enzalutamid grubunda 563 hastanın 285’inde (%51), NSAA grubunda 562 hastanın 337’sinde (%60) görüldü.

• Genel sağkalım enzalutamid ile daha uzundu: medyan 7,9 yıl ve 5,8 yıl; risk oranı 0,73 (%95 GA: 0,63–0,86; p = 0,0001).
• 8 yıllık genel sağkalım enzalutamid grubunda %50, NSAA grubunda %40 bulundu.
• 8 yıllık klinik ilerlemesiz sağkalım %43 ve %20 oldu (risk oranı 0,49; %95 GA: 0,42–0,57; p < 0,0001).
• Toplam 622 ölümün 468’i prostat kanserine bağlıydı; prostat kanserine bağlı ölümler enzalutamid grubunda daha azdı (207 ve 261), diğer nedenlere bağlı ölümler iki grupta benzer sıklıktaydı (78 ve 76).
• Medyan tedavi süresi enzalutamid ile 4,8 yıl, NSAA ile 1,9 yıl bulundu. Veri kesiminde enzalutamid grubundaki 563 hastanın 185’i (%33) tedaviyi sürdürüyordu ve bunların çoğu (163/185; %88) tam doz olan 160 mg’ı kullanıyordu.
• Derece 3–5 yan etkilerin 100 kişi-yılı başına oranları kardiyak bozukluklarda (2,2 ve 2,2) ve sinir sistemi bozukluklarında (2,3 ve 2,0) gruplar arasında benzerdi; düşmeler enzalutamid grubunda daha sık gözlendi (0,70 ve 0,24).

Enzalutamid tam dozda çoğu katılımcıda sürdürülebildi ve prostat kanseri dışı nedenlere bağlı ölümlerde artış görülmedi.

Sonuç olarak, 8 yıllık takipte enzalutamid kalıcı ve belirgin bir genel sağkalım avantajı sağlamaya devam etti.

Kısaltmalar: NSAA: nonsteroid antiandrojen; HR: risk oranı; GA: güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bilimsel bir makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.