Erken evre rezektabl küçük hücreli dışı akciğer kanserinde perioperatif pembrolizumab: 5 yıllık sonuçlar (KEYNOTE-671)

Dergi: Annals of Oncology (Kasım 2026, cilt 37, sayı 11) · Çalışma türü: Randomize, plasebo kontrollü faz 3 (5 yıllık sonuçlar) · Kanser türü: Erken evre, ameliyat edilebilir küçük hücreli dışı akciğer kanseri · Katılımcı: 797 hasta

Arka plan

Faz 3, randomize KEYNOTE-671 çalışmasında, erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) katılımcılarda neoadjuvan kemoterapiye perioperatif pembrolizumab eklenmesi, yalnızca neoadjuvan kemoterapi ve cerrahiye kıyasla olaysız sağkalımı (p < 0,001) ve genel sağkalımı (p = 0,0052) anlamlı biçimde iyileştirmişti.

Bu yayın, KEYNOTE-671 çalışmasının 5 yıllık takip sonuçlarını sunmaktadır.

Çalışma Özeti

Çalışmanın sorusu, perioperatif pembrolizumabın uzun dönemde olaysız sağkalımı ve genel sağkalımı artırıp artırmadığıydı.

Daha önce tedavi almamış, ameliyat edilebilir evre II, IIIA veya IIIB (N2) KHDAK’li hastalar 1:1 oranında randomize edildi. Bir grup 3 haftada bir 200 mg pembrolizumabı, diğer grup plaseboyu 4 kür boyunca platin içeren iki ilaçlı kemoterapi ile birlikte aldı. Ardından hastalar ameliyat edildi ve ameliyat sonrası 13 küre kadar pembrolizumab ya da plasebo ile devam etti. İkili birincil sonlanım noktası, araştırmacı değerlendirmeli olaysız sağkalım ve genel sağkalımdı. Toplam 797 hasta pembrolizumab (397 kişi) veya plasebo (400 kişi) grubuna alındı. Randomizasyondan veri kesimine kadar medyan süre 60,4 aydı.

• 5 yıllık olaysız sağkalım pembrolizumab grubunda %49,9 (%95 GA: 44,6–55,0), plasebo grubunda %26,5 (%95 GA: 21,7–31,5) bulundu; risk oranı 0,58 (%95 GA: 0,48–0,69).
• 5 yıllık genel sağkalım %64,6 (%95 GA: 59,5–69,2) ve %53,6 (%95 GA: 48,3–58,6) oldu; risk oranı 0,74 (%95 GA: 0,59–0,92).
• Daha uzun takipte pembrolizumab grubunda yaşam kalitesinde kötüleşme saptanmadı.

Güvenlik profili her iki tedavinin bilinen yan etki profilleriyle uyumluydu.

Sonuç olarak, 5 yıllık takipte olaysız sağkalım pembrolizumab ile yaklaşık iki katına çıktı ve genel sağkalımda da iyileşme sürdü. Yazarlar, bu kalıcı yararın tedaviyi ameliyat edilebilir erken evre KHDAK’de standart bir seçenek olarak desteklediğini belirtiyor.

Kısaltmalar: KHDAK: küçük hücreli dışı akciğer kanseri; PD-1: programlanmış ölüm proteini-1; HR: risk oranı; GA: güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bilimsel bir makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.