Bispesifik antikor içeren yeni rejim, standart THP’ye göre tam yanıt oranını %51,2’den %62,4’e çıkardı.
Kısaca: Bispesifik antikor içeren yeni rejim, standart THP’ye göre tam yanıt oranını %51,2’den %62,4’e çıkardı.
Dergi: JAMA Oncology (3 Eylül 2026) · Çalışma türü: Faz 3 · Kanser türü: Meme kanseri · Katılımcı: 521 hasta
Meme kanseri, dünyada ve Türkiye’de kadınlarda en sık görülen kanserdir. Dünyada her yıl 2 milyondan fazla kadına meme kanseri tanısı konur. Yaş, ailede meme ya da over kanseri öyküsü, BRCA1/2 gibi kalıtsal gen değişiklikleri, erken adet görme, geç menopoz, hiç doğum yapmamış olmak, alkol ve menopoz sonrası kilo fazlalığı bilinen risk faktörleridir. Meme kanseri tek bir hastalık değildir. Hormon reseptörü pozitif, HER2 pozitif ve üçlü negatif gibi alt tiplere ayrılır ve tedavi bu alt tiplere göre planlanır.
HER2 pozitif meme kanseri, meme kanserlerinin yaklaşık %15-20’sini oluşturan ve tedavi edilmezse agresif seyreden bir alt tiptir. Erken evre hastalıkta ameliyat öncesi kemoterapi ile HER2’ye yönelik antikorların birlikte verilmesi standart yaklaşımdır. Ameliyatta tümörün tamamen kaybolduğu görülen (patolojik tam yanıt) hastaların uzun dönem seyri çok daha iyidir.
Anbenitamab, HER2’nin iki farklı bölgesine aynı anda bağlanan bispesifik bir antikordur ve trastuzumab ile pertuzumabın birlikte yaptığı işi tek molekülde birleştirmeyi amaçlar. HB1801 ise dosetakselin albümine bağlanmış bir formudur. Aynı kombinasyon, ileri evre HER2 pozitif meme kanserinde (HEALER çalışması) de THP’den üstün bulunmuştu.
NCCN ve ESMO kılavuzları, evre II-III HER2 pozitif meme kanserinde ameliyat öncesi kemoterapi + trastuzumab + pertuzumab (THP ya da TCHP) önerir. Ameliyatta tümör kalırsa ameliyat sonrası trastuzumab emtansin (KATHERINE çalışması), tam yanıt varsa trastuzumab ± pertuzumab ile tedaviye devam edilir. Bu çalışma, standart ikili antikor tedavisinin bispesifik bir antikorla değiştirilmesini test etti.
Evre II-III HER2 pozitif meme kanserinde, ameliyat öncesi HER2 bispesifik antikoru anbenitamab ile albümine bağlı dosetaksel (HB1801), standart trastuzumab + pertuzumab + dosetaksel (THP) tedavisinden daha etkili mi?
Çin’de 61 hastanede yürütülen ruhsatlandırma amaçlı randomize faz 3 çalışma. Hastalar 6 kür anbenitamab + HB1801 (263) ya da THP (258) grubuna ayrıldı. Her iki grupta da karboplatin eklenmesi tercihe bırakıldı. Birincil sonlanım noktası, bağımsız kör değerlendirmeyle total patolojik tam yanıttı.
3-4. derece tedaviye bağlı yan etki %29,3’e karşı %28,3 idi. Tedaviye bağlı ölüm olmadı.
Sonuç olarak, ameliyat öncesi anbenitamab + HB1801, HER2 pozitif erken meme kanserinde standart tedaviye göre tam yanıt oranını anlamlı şekilde artırdı ve güvenlik profili benzerdi. Uzun dönem sağkalım sonuçları bekleniyor.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: LI, J., LIU, T., YU, K.-D. et al. Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer. JAMA Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
