Kemoterapisiz immünoterapiyle 4 yıllık genel sağkalım %84.
Kısaca: Kemoterapisiz immünoterapiyle 4 yıllık genel sağkalım %84.
Dergi: JAMA Oncology (15 Ekim 2026) · Çalışma türü: Faz 2 (uzun dönem sonuçlar) · Kanser türü: Mide kanseri · Katılımcı: 32 hasta
Mide kanseri dünyada en sık görülen beşinci kanserdir ve kansere bağlı ölümlerde de ilk sıralarda yer alır. Doğu Asya’da (Japonya, Kore, Çin) çok daha sık görülür. Türkiye’de de sık görülen kanserler arasındadır. Helicobacter pylori enfeksiyonu, tuzlu ve tütsülenmiş gıdalarla beslenme, sigara ve ailesel yatkınlık başlıca risk faktörleridir. Belirtileri (hazımsızlık, iştahsızlık, kilo kaybı, kansızlık) belirsiz olduğu için hastaların çoğuna ileri evrede tanı konur.
Mide kanserlerinin yaklaşık %5-10’unda DNA onarım mekanizmasında bir eksiklik (dMMR) ve buna bağlı olarak mikrosatellit instabilitesi (MSI-yüksek) bulunur. Bu alt tip daha yaşlı hastalarda ve midenin alt bölümünde daha sık görülür. Bu tümörlerin klasik kemoterapiden daha az yarar gördüğü, buna karşılık immünoterapiye çok iyi yanıt verdiği bilinmektedir.
Nivolumab (PD-1 inhibitörü) ve ipilimumab (CTLA-4 inhibitörü), bağışıklık sisteminin iki farklı frenini kaldıran immünoterapi ilaçlarıdır. NEONIPIGA, bu ikili immünoterapinin kemoterapi olmadan ameliyat öncesi verilmesini test eden ilk çalışmalardan biriydi. İlk sonuçlarda çok yüksek tam yanıt oranları bildirilmişti.
NCCN ve ESMO kılavuzları, ameliyat edilebilir lokal ileri mide kanserinde ameliyat çevresinde FLOT kemoterapisini standart olarak önerir. dMMR/MSI-yüksek alt grupta ise kemoterapinin yararı tartışmalıdır ve kılavuzlar bu alt grupta ameliyat öncesi immünoterapiyi giderek daha fazla tartışılan bir seçenek olarak anmaktadır. Bu nedenle tüm mide kanserlerinde tanı anında MMR/MSI testi önerilir.
Ameliyat edilebilir, mismatch onarım eksikliği olan (dMMR/MSI-yüksek) mide ve mide-yemek borusu birleşim yeri kanserinde, ameliyat öncesi nivolumab + ipilimumab ve ameliyat sonrası nivolumab uzun dönemde nasıl sonuçlar veriyor?
Fransa’da yürütülen çok merkezli, tek kollu faz 2 çalışmanın uzun dönem analizi. Hastalara ameliyat öncesi 6 kür nivolumab ve 2 kür ipilimumab, ameliyattan sonra 9 kür nivolumab verildi. Medyan takip 48,3 ay.
Ameliyat öncesi ve sonrası tedaviye bağlı 3-4. derece yan etki sırasıyla %19 ve %17 hastada görüldü. Uzun takipte yeni geç yan etki görülmedi.
Sonuç olarak, kemoterapisiz ameliyat öncesi immünoterapi, MSI-yüksek mide kanserinde uzun süreli sağkalımla ilişkili bulundu. Ancak araştırmacılar, cerrahi ve kemoterapi içeren diğer çalışmalara göre sağkalımda açık bir üstünlük kanıtı olmadığını belirtiyor.
Kısaltmalar: HR = risk oranı (hazard ratio; 1’in altı, deney grubunda riskin daha düşük olduğunu gösterir), PFS = progresyonsuz sağkalım, GA = güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bir bilimsel makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.
Kaynak: SAMAILLE, T., HENRIQUES, J., TOUGERON, D. et al. Nivolumab-Ipilimumab for Localized Microsatellite Instability–High Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. JAMA Oncology [online]. 2026. Ahead of print.
