Kemoradyoterapi sonrası evre III küçük hücreli dışı akciğer kanserinde tiragolumab + atezolizumab, durvalumaba üstünlük sağlamadı (SKYSCRAPER-03)

Dergi: Annals of Oncology (Kasım 2026, cilt 37, sayı 11) · Çalışma türü: Randomize, açık etiketli faz 3 · Kanser türü: Evre III, ameliyatla çıkarılamayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri · Katılımcı: 829 hasta

Arka plan

SKYSCRAPER-03 (NCT04513925), platin bazlı eşzamanlı kemoradyoterapi sonrasında lokal ileri, ameliyatla çıkarılamayan evre III küçük hücreli dışı akciğer kanserli (KHDAK) hastalarda yürütülen faz 3, açık etiketli, randomize bir çalışmadır.

Çalışmada konsolidasyon tedavisi olarak tiragolumab + atezolizumab kombinasyonu, durvalumab ile karşılaştırılmıştır.

Çalışma Özeti

Çalışmanın sorusu, platin bazlı eşzamanlı kemoradyoterapi sonrası tiragolumab + atezolizumabın durvalumaba göre ilerlemesiz sağkalımı uzatıp uzatmadığıydı.

Evre III, cerrahi dışı KHDAK’li hastalar kemoradyoterapi sonrası 1’e 1 oranında randomize edildi. Bir kol atezolizumab (1680 mg) ve tiragolumab (840 mg) tedavisini her 4 haftada bir; diğer kol durvalumabı (2 haftada bir 10 mg/kg ya da 30 kg ve üzerindeki hastalarda 4 haftada bir 1500 mg) aldı. Tedavi 13 adet 28 günlük kür boyunca sürdü. Birincil sonlanım noktası, bağımsız inceleme kurulunun değerlendirdiği ilerlemesiz sağkalımdı ve tümör hücrelerinde PD-L1 ifadesi en az %1 olan (PD-L1 pozitif) hastalarda ölçüldü. Genel sağkalım ve güvenlik temel ikincil sonlanım noktalarıydı. Tüm PD-L1 gruplarını içeren analizde 829 hasta vardı (tiragolumab + atezolizumab kolunda 413, durvalumab kolunda 416); PD-L1 pozitif hastalar kollarda 209 ve 210 kişiydi. Medyan takip süresi 33,0 aydı.

• PD-L1 pozitif hastalarda medyan ilerlemesiz sağkalım tiragolumab + atezolizumab kolunda 19,4 ay, durvalumab kolunda 16,6 ay bulundu; risk oranı 0,96 (%95 GA: 0,75–1,23; p = 0,76).
• Tüm hastalarda medyan ilerlemesiz sağkalım 14,2 aya karşı 13,8 ay oldu (risk oranı 1,00; %95 GA: 0,84–1,19).
• PD-L1 pozitif hastalarda medyan genel sağkalım tiragolumab + atezolizumab kolunda henüz hesaplanamadı, durvalumab kolunda 54,8 ay bulundu (risk oranı 0,99; %95 GA: 0,73–1,34).
• Tüm hastalarda medyan genel sağkalım 45,6 aya karşı 45,8 ay oldu (risk oranı 0,98; %95 GA: 0,80–1,20).

Kombinasyonun güvenlik profili daha önce bildirilenlerle uyumluydu; yeni ya da beklenmedik bir bulgu saptanmadı.

Sonuç olarak, SKYSCRAPER-03’ün birincil hedefi karşılanmadı. Tiragolumab + atezolizumab iyi tolere edildi, ancak durvalumaba göre ek bir yarar sağlamadı. Çalışma açık etiketli tasarlanmıştır.

Kısaltmalar: KHDAK: küçük hücreli dışı akciğer kanseri; PD-L1: programlanmış ölüm ligandı-1; TIGIT: bir bağışıklık kontrol noktası molekülü; HR: risk oranı; GA: güven aralığı. Bu yazı, yayımlanmış bilimsel bir makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.