Trastuzumab sonrası ilerleyen HER2 pozitif mide kanserinde anbenitamab + kemoterapi progresyonsuz ve genel sağkalımı uzattı (KC-WISE)

Kısaca: Anbenitamab eklenmesi, kemoterapiye göre medyan progresyonsuz sağkalımı 2,7 aydan 7,1 aya, genel sağkalımı 11,5 aydan 19,6 aya çıkardı.

Dergi: Annals of Oncology (Haziran 2026) · Çalışma türü: Randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 3 (ara analiz) · Kanser türü: HER2 pozitif mide kanseri · Katılımcı: 188 hasta

Arka plan

Mide kanseri, dünyada en sık görülen kanserler arasındadır ve özellikle Doğu Asya’da yaygındır. Helicobacter pylori enfeksiyonu, tuzlu ve tütsülenmiş gıdalar ile sigara risk faktörleridir. Hastalık erken dönemde sessiz seyrettiği için birçok hasta ileri evrede tanı alır. Yemek borusu kanserleri de benzer şekilde geç tanı ve sınırlı tedavi seçenekleriyle öne çıkar.

Mide ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomlarının yaklaşık beşte birinde tümör hücrelerinde HER2 proteini aşırı bulunur. Bu hastalarda ilk basamakta kemoterapiye trastuzumab eklenir. Ancak trastuzumab sonrası hastalık ilerlediğinde etkili seçenekler azdır ve hem progresyonsuz hem genel sağkalım kısa kalır.

Anbenitamab, HER2’nin iki farklı bölgesine bağlanan çift hedefli bir antikordur. Bu özelliğiyle trastuzumaba dirençli tümörlerde de etkili olabileceği düşünülmektedir. KC-WISE, anbenitamabın kemoterapiye eklenmesinin trastuzumab sonrası hastalarda sağkalımı uzatıp uzatmadığını sınayan faz 3 çalışmadır.

Çalışma Özeti

Çalışmanın sorusu, daha önce trastuzumab içeren tedavi almış ve hastalığı ilerlemiş HER2 pozitif mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunda kemoterapiye anbenitamab eklenmesinin sağkalımı iyileştirip iyileştirmediğiydi.

Çin’deki 51 merkezde yürütülen çift kör çalışmada hastalar 1’e 1 oranında üç haftada bir anbenitamab (30 mg/kg) ya da plasebo ile birlikte kemoterapi (paklitaksel, dosetaksel veya irinotekan) aldı. Randomizasyon kemoterapi türü, HER2 ifadesi (IHC 3+ ya da IHC 2+/FISH+) ve önceki tedavi basamak sayısına göre tabakalandı. Birincil sonlanım noktaları bağımsız komitece değerlendirilen progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalımdı. Ara analiz yaklaşık 120 progresyon olayında yapıldı; 188 hasta alındı (95 anbenitamab, 93 kontrol).

• Medyan progresyonsuz sağkalım 7,1 ay (%95 GA: 5,5–10,3) ve 2,7 ay (1,5–3,0) bulundu (HR 0,25; %95 GA: 0,17–0,39; p < 0,0001).
• Medyan genel sağkalım 19,6 ay (15,0–hesaplanamadı) ve 11,5 ay (6,5–14,4) oldu (HR 0,29; %95 GA: 0,17–0,50; p < 0,0001).

Derece 3 ve üzeri tedaviyle ilişkili yan etkiler anbenitamab kolunda %60, kontrol kolunda %45 görüldü; en sık nötropeni (%30 ve %22) ve lökopeni (%21 ve %25) oldu. Tedaviye bağlı ölüm anbenitamab kolunda görülmedi, kontrol kolunda beş hasta öldü.

Sonuç olarak, anbenitamab + kemoterapi, trastuzumab sonrası ilerleyen HER2 pozitif mide kanserinde hem progresyonsuz hem genel sağkalımı klinik olarak anlamlı biçimde uzattı. Bu bir ara analizdir ve yazarlar sonuçların nihai analizle doğrulanması gerektiğini belirtiyor. Çalışma yalnızca Çin’deki merkezlerde yapılmıştır.

Kısaltmalar: HER2: insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2; GC/GEJ: mide / gastroözofageal bileşke; PFS: progresyonsuz sağkalım; OS: genel sağkalım; HR: risk oranı; GA: güven aralığı; IHC: immünohistokimya; FISH: floresan in situ hibridizasyon. Bu yazı, yayımlanmış bilimsel bir makalenin bilgilendirme amaçlı Türkçe özetidir; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları için mutlaka hekiminize danışın.