Enhertu İsimli ilaç Hakkında Bilgilendirmeler (Hastalar İçin Önemli Noktalar)
🔹 Türkiye’deki Ruhsat ile alınmış kullanım alanı (kaynak titck)
• HER2 pozitif meme kanseri olan ve daha önce en az bir anti-HER2 tedavisi almış yetişkin hastalarda kullanımı onaylanlı olup, ruhsatlıdır.
• Cerrahi olarak çıkarılama şansı olmayan veya metastatik (evre4) meme kanser hastaları için önerilir.
🔹 Uygulama Şekli
• Sadece hastanede ve doktor gözetiminde damar aracılığı ile uygulanmaktadır
• Genellikle 3 haftada bir sürede verilir.
🔹 Olası Yan Etkiler
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1’inden fazlasında görülür):
✅ Bulantı, kusma
✅ Yorgunluk, iştah kaybı
✅ Saç dökülmesi (alopesi)
✅ Kabızlık veya ishal
✅ Kansızlık (anemi) ve bağışıklık sistemini zayıflatabilecek düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni)
Ciddi yan etkiler:
⚠ Akciğer sorunları (İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömoni): Nefes darlığı, öksürük, ateş gibi belirtiler olduğu zaman tedavi uygulayan veya acil birime doktora bildirilmelidir.
⚠ Kalp yetmezliği belirtileri: Nefes darlığı, bacaklarda şişme, çarpıntı gibi belirtiler varsa doktor bilgilendirilmelidir.
⚠ Şiddetli mide bulantısı/kusma: Öncesinde mide bulantısını önlemek için ilaç verilebilir.
🔹 Kimler Dikkatli Kullanmalı?
• Hamileler ve emziren anneler: İlacın anne karnında olan bebeklere zarar verebileceği belirtilmiştir. Tedavi sırasında ve sonrasında 7 ay boyunca hamile kalmaktan kaçınılmalıdır.
• Böbrek ve karaciğer hastaları: Bu hastaların doktor tarafından özel olarak değerlendirilmesi gerekir.
• Kalp hastaları: Kalp fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.
🔹 Tedavi Sırasında Nelere Dikkat Edilmeli?
✅ Yan etkiler takip edilmeli, ciddi durumlarda doctor bilgilendirilmeli, takipli olunan sağlık kuruluşuna gidilmeli..
✅ Hamile kalınmamalı ve doğum kontrolü kullanılmalı (kadınlar için 7 ay, erkekler için 4 ay).
✅ İnfüzyon sonrası reaksiyonlar görülebilir, özellikle titreme, ateş, nefes darlığı olursa doktora haber verilmelidir.
✅ İlaç, bağışıklık sistemini etkileyebilir, bu yüzden enfeksiyon belirtilerine dikkat edilmelidir.
Bu bilgiler ilacın prospektusu ile hastalar için önemli olan özet bilgileri içermektedir. Daha detaylı bilgi için doktorunuza danışabilirsiniz. 💙
________________________________________
Enhertu’nun Klinik Çalışma Verileri
DESTINY-Breast03 Çalışması
📌 Çalışma Amacı: HER2 pozitif metastatik meme kanseri olan ve daha önce trastuzumab + taksan alan hastalarda Enhertu’nun etkinliğini ve güvenliğini incelemek üzere bu çalışma amaçlandı
📌 Katılımcılar: Daha önce trastuzumab ve taksan alan , en az 1 seri tedavi almış 524 hasta.
📌 Karşılaştırılan tedaviler:
• Enhertu (5,4 mg/kg) alan grup
• Trastuzumab emtansin (T-DM1)
📌 Ana Sonuçlar:
✅ Progresyonsuz sağkalım (PFS – hastalığın ilerlememesi süresi): Enhertu grubunda medyan süre ulaşılamadı (yani hastaların çoğunda hastalık ilerlemedi), T-DM1 grubunda 6,8 ay (p < 0,000001).
✅ Genel sağkalım (OS – hastaların yaşama süresi): 9. ayda Enhertu alanların %96,1’i hayatta iken, T-DM1 alanların %91,3’ü hayatta kaldı.
✅ Tümör yanıt oranı (ORR – tedaviye yanıt veren hastaların oranı): Enhertu grubunda %79,7 (tam yanıt %16,1, kısmi yanıt %63,6), T-DM1 grubunda %34,2 (tam yanıt %8,7, kısmi yanıt %25,5).
🔹 Sonuç: Enhertu, T-DM1’e kıyasla hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde geciktirdi ve daha yüksek yanıt oranı sağladı.
________________________________________
DESTINY-Breast01 Çalışması
📌 Amaç: Daha önce en az 2 seri anti-HER2 tedavisi almış hastalarda Enhertu’nun etkinliğini değerlendirmek.
📌 Katılımcılar: 184 hasta (daha önce trastuzumab, T-DM1 ve pertuzumab almış).
📌 Tedavi: Enhertu 5,4 mg/kg intravenöz infüzyon her 3 haftada bir.
📌 Ana Sonuçlar:
✅ Tümör yanıt oranı (ORR – tedaviye yanıt veren hastaların oranı): %61,4 (tam yanıt %6,5, kısmi yanıt %54,9).
✅ Yanıt süresi (DOR – hastaların tedaviye yanıt verdiği süre): Medyan 20,8 ay (yani yanıt veren hastalar uzun süreli fayda gördü).
✅ Hastalığın ilerlememesine kadar geçen süre (PFS): Medyan 11,1 ay.
🔹 Sonuç: Daha önce HER2 hedefli birçok tedavi almış hastalarda bile Enhertu yüksek yanıt oranı ve uzun yanıt süresi sağlamıştır.
________________________________________
Sonuç olarak
📌 Enhertu, HER2 pozitif metastatik meme kanseri hastalarında, aktif beyin metaztazına sahip olmayan, özellikle daha önce başka anti-HER2 tedavileri almış hastalarda etkili olduğu çalışmalar ile gösterilmiştir.
📌 Hastalığın ilerlemesini geciktirerek (PFS’yi artırarak) ve daha yüksek yanıt oranı sağlayarak önceki tedavilere kıyasla önemli sağkalım avantajları sundu.
📌 Yan etkiler: En sık görülen yan etkiler mide bulantısı, yorgunluk, nötropeni (beyaz kan hücrelerinin azalması) ve akciğer toksisitesite
Bu çalışmaların sonuçları, Enhertu’nun HER2 pozitif metastatik meme kanseri için güçlü bir tedavi seçeneği olduğunu gösteriyor. 🎯
